为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，于2011年1月1日起正式实行，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。

药厂一般都会建设不同洁净度等级的无尘车间，因为药品的生产对于环境的要求挺高，需要无尘、无菌的环境。

对无菌医疗器械（含医用材料）有要求或采用无菌操作技术加工的，应在1万级以下局部100级洁净室（区）生产。

医疗器械洁净车间项目是指按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求，为满足二类、三类医疗器械的生产要求，制造医疗器械洁净车间的过程。

越来越多的化妆品工厂建立了高标准的化妆品车间净化项目，生产车间也进行了无尘处理，对无尘的要求非常严格。

许多行业的生产车间bi须在无菌环境中得到保证，以防止空气中的细菌造成产品污染，需要严格控制车间的清洁度。

GMP的目标是确保建立科学、严格的无菌药品生产环境、技术、运行管理体系，消除潜在的生物活性、粉尘、热源污染，生产you质、卫生、an全的药品产品，我们称生物制药GMP净化车间净化项目解决方案和污染控制技术是确保GMP成功实施的主要手段之一。

作为一种治病救人的中药制剂，生产非常严格，不允许出现任何错误，需要遵守相关的制药GMP规范。因此，GMP净化车间净化项目的设计和建设也有很高的要求。